立足临床需求导向，秉承患者中心理念：以临床价值为导向的骨肿瘤新药研发

近日，上海市一骨肿瘤科与上海荣瑞医药科技有限公司（简称“荣瑞公司”）联合开展的IIT项目 “一项评价溶瘤病毒(OVV-01)注射液单药或联合免疫检查点抑制剂治疗晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性及疗效的单臂、开放性临床研究（NCT0487003）” 已顺利完成，初步显示出OVV-01良好的临床应用前景。该项目研究成果直接促进了Ⅰ类新药OVV-01于2024年9月25日获得FDA授予新药I期和II期临床试验许可。

药物研发上市的根本目的在于切实解决患者的实际需求，因此药物研发必须以患者需求为核心，注重临床价值导向。上海市一骨肿瘤科在这一理念的指引下，始终坚持以患者为本，致力于骨肿瘤科学研究与进步，先后开展了多项IIT研究，不断探索更为安全、有效的治疗方案，以期为患者带来更好的治疗效果和更高的生活质量。

此次注册临床试验批件的获得，是基于OVV-01在IIT研究中展现出的安全性和显著疗效。项目主要研究者、上海市一骨肿瘤科华莹奇教授强调：“OVV-01的获批不仅为复发的骨与软组织肿瘤患者提供了新的治疗选择，同时也极大地鼓舞了我们科室在肿瘤免疫治疗领域的探索热情。我们满怀期待，希望在未来的注册临床试验中，能够进一步确证OVV-01的疗效，为那些面临复发难治困境的骨与软组织肿瘤患者带去实质性的帮助。”

荣瑞公司特此向上海市一骨肿瘤研究团队致以诚挚的感谢。公司创始人兼CEO周国庆博士表示：“能够与上海市一骨肿瘤科携手，并作为上海市骨肿瘤创新药械研发联盟的一员，共同推动OVV-01这一创新药物的研发，我们深感荣幸。”

作为上海市骨肿瘤创新药械研发联盟的一项重要成果，此次合作项目的成功获批，不仅彰显了上海市一骨肿瘤科在肿瘤免疫治疗领域的前瞻布局与科研实力，也体现了上海市骨肿瘤创新药械研发联盟在加速新药研发进程、促进科研成果转化方面的积极作用。随着注册临床试验的深入，溶瘤病毒OVV-01有望成为肿瘤免疫治疗领域的突破性选项，为复发难治的骨与软组织肿瘤患者点亮新的希望之光。